API (aktiver pharmazeutischer Bestandteil, normalerweise als API abgekürzte) bezieht sich auf eine Substanz oder Mischung von Substanzen, die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden, und wird zu einem Wirkstoff von Arzneimitteln, wenn sie in Arzneimitteln verwendet werden. Diese Substanz hat eine pharmakologische Aktivität oder andere direkte Auswirkungen auf die Diagnose, Behandlung, Symptomlinderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten und kann die Funktion oder Struktur des Körpers beeinflussen. API ist die Grundlage für jedes endgültige Vorbereitungsprodukt und der Kernteil der sicheren und wirksamen Arzneimittel.
API kann gemäß seiner Quelle in die folgenden Kategorien unterteilt werden:
Chemische synthetische Medikamente: Kann weiter in anorganische synthetische Medikamente und organische synthetische Medikamente unterteilt werden. Anorganische synthetische Medikamente sind anorganische Verbindungen (nur sehr wenige sind Elemente) wie Aluminiumhydroxid und Magnesium -Trisilikat zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren; Organische synthetische Arzneimittel werden hauptsächlich aus grundlegenden organischen chemischen Rohstoffen durch eine Reihe von organischen chemischen Reaktionen wie Aspirin, Chloramphenicol, Koffein usw. hergestellt.
Naturale chemische Medikamente: Kann nach ihrer Quelle in zwei Kategorien unterteilt werden: biochemische Apis und phytochemische Apis.
Darüber hinaus kann nach den verschiedenen Patentphasen APIs in Massen -APIs, Spezial -APIs und patentierte APIs unterteilt werden. APIs müssen in der Regel Prozesse wie das Hinzufügen von Hilfsstoffen und die Verarbeitung durchführen, bevor sie in Arzneimittelpräparate für die klinische Anwendung verarbeitet werden.